医療用製品

自動車を始めとする様々な産業で実績のある特殊鋼線に使用してきた確実な技術を、医療用に応用したワイヤ製品です。
当社の新たな事業として、世の中に、人々の健康に貢献いたします。

医療事業の沿革

1961年:鈴木金属工業(株)が医療事業を行っていた日東金属(株)[現 NSSGパートナーズ(株)]の株式を取得
1983年:コイルタイプガイドワイヤの製造開始(関連会社で主動)
1998年:医療機器製造業許可を取得
2009年7月:鈴木金属工業(株)習志野製造所敷地内の関連会社3社を合併統合
(株)SKKテクノロジー設立(3事業部制)
2014年7月:医療事業部を設立(医療事業の強化)
2016年6月:ISO13485:2003登録認証
2017年3月:クリーンルーム導入
2018年9月:製造業許可から登録に更新
2018年9月:ISO13485:2016に移行認証
2019年4月:(株)SKKテクノロジー事業再編実施
医療事業(営業・技術・品質保証)を日鉄SGワイヤ(株)本体へ取込み
医療製造部門をNSSGパートナーズ(株)へ
商社機能部門は新(株)SKKテクノロジーへ

ISO13485:2016(医療機器の品質マネジメントシステム規格)を認証取得

医療機器における品質マネジメントシステムISO13485:2016を取得しました。
医療事業部では、カテーテル治療に使用されるガイドワイヤ部材の設計、製造、開発をメインに日々取り組んでいます。
今後も安全で高品質な製品及びサービスをお客様に提供します。

適用規格 ISO13485:2016
認証範囲 未滅菌ガイドワイヤ等の設計・製造
審査登録機関 SGSジャパン株式会社
認証番号 JP19/819942342
認証日 2016年6月23日
取得事業所 日鉄SGワイヤ株式会社 技術本部 医療事業部

医療機器製造業登録

医薬品医療機器等法 第23条の2の3 第1項の規定により登録された医療機器製造業者です。
医療機器製造所として、製造専用医療機器や医療機器用部材を提供できる体制を整備しております。是非とも弊社をご活用下さい。

登録番号 12BZ200221
氏名又は名称 日鉄SGワイヤ株式会社
製造所の名称 日鉄SGワイヤ株式会社
製造所の所在地 千葉県習志野市東習志野7丁目5番1号
有効期間 平成31年4月1日〜令和6年3月31日
登録権者 千葉県知事 鈴木栄治

取扱い製品